岳阳市中心医院关于新药申报预登记的公告

各药品配送企业及生产企业：

　　根据我院临床诊疗实际需求，医院拟于近日开始新药申报预登记，现将相关事宜说明如下：

　　一、新药申报预登记原则

　　1. 属于湖南省药品和医药耗材招采管理子系统（https://tps.ybj.hunan.gov.cn/tps-local/index）挂网品种；

　　2. 符合2025年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》相关政策；

　　3. 我院已有“一品两规”、或与在院药品质量或价格层次相同者，不接受申报；

　　4. 遵照2025年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，本次申报不接受西药部分中药品分类代码为XB05B 静脉注射液，XJ01 全身用抗菌药，XJ02 全身用抗真菌药以及所有中成药品种的登记；

　　以上原则必须同时满足；若申报品种属于国家1类新药品种（即药品注册分类为第1类），可不受原则第2条限制，但应符合原则第4条所述药物品种。

　　二、各申报单位请按新药申报资料说明（附件1）的要求，真实、准确、规范填写并准备资料，其中新药申报承诺书（附件2）、廉洁准入承诺书（附件3）、药品质量保证承诺书（附件4）、厂家委托申明书（附件5）见附件。

　　三、所有申报资料须真实有效，均需提供加盖公章的原件扫描件，否则一律按照“无效资料”处理。

　　四、本次登记暂不接收纸质申报资料，所有资料通过https://f.wps.cn/g/rNmmXhCl/进行报送，报送时间：2025年3月1日 8:00至2025年3月9日18:00；

　　五、各药品生产企业不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

　　六、申报企业对所有申报资料负责，申报资料填写不全、填写错误，视为无效申报。

　　七、以上内容解释权归岳阳市中心医院药事管理及药物治疗委员会所有。

　　特此通知，敬请配合！

　　岳阳市中心医院

　　2025年2月27日