各药品配送企业及生产企业:
根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日开始新药申报预登记,现将相关事宜说明如下:
一、新药申报预登记原则
1. 属于湖南省药品和医药耗材招采管理子系统(https://tps.ybj.hunan.gov.cn/tps-local/index)挂网品种;
2. 符合2025年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》相关政策;
3. 我院已有“一品两规”、或与在院药品质量或价格层次相同者,不接受申报;
4. 遵照2025年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,本次申报不接受西药部分中 药品分类代码为XB05B 静脉注射液,XJ01 全身用抗菌药,XJ02 全身用抗真菌药以及所有中成药品种的登记;
以上原则必须同时满足;若申报品种属于国家1类新药品种(即药品注册分类为第1类),可不受原则第2条限制,但应符合原则第4条所述药物品种。
二、各申报单位请按新药申报资料说明(附件1)的要求,真实、准确、规范填写并准备资料,其中新药申报承诺书(附件2)、廉洁准入承诺书(附件3)、药品质量保证承诺书(附件4)、厂家委托申明书(附件5)见附件。
三、所有申报资料须真实有效,均需提供加盖公章的原件扫描件,否则一律按照“无效资料”处理。
四、本次登记暂不接收纸质申报资料,所有资料通过https://f.wps.cn/g/rNmmXhCl/进行报送,报送时间:2025年3月1日 8:00至2025年3月9日18:00;
五、各药品生产企业不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
六、申报企业对所有申报资料负责,申报资料填写不全、填写错误,视为无效申报。
七、以上内容解释权归岳阳市中心医院药事管理及药物治疗委员会所有。
特此通知,敬请配合!
岳阳市中心医院
2025年2月27日