1、什么是血药浓度？

What is blood concentration?

血药浓度（Blood Concentration）系指药物吸收后在血浆内的总浓度，包括与血浆蛋白结合的或在血浆游离的药物，有时也可泛指药物在全血中的浓度。通常，在一定范围内药物作用的强度与药物在血浆中的浓度成正比。药物在体内的浓度随着时间而变化。使用相同剂量药物，体内的血药浓度因人而异。

2、为什么要监测免疫抑制剂血药浓度？

Why is it necessary to monitor the blood concentration of immunosuppressants?

①免疫抑制剂的疗效和毒性与血药浓度密切相关，且此类药物有效治疗范围较窄。当血药浓度低于最小有效浓度时，可导致治疗失败；当血药浓度超过最小中毒浓度时，可增加毒副作用的发生概率（图1）；

②免疫抑制剂药物药代动力学个体差异大，不同患者服用相同剂量的药物后，体内达到的血药浓度不尽相同，生物利用度可差10倍之大。部分患者血药浓度可能低于最小有效浓度，导致排斥反应的发生，或自身免疫性疾病治疗效果不佳；另有患者血药浓度可能高于最小中毒浓度，导致毒副作用的发生，如感染、肝肾毒性等（图2）；

③免疫抑制剂疗效和毒副作用不易判断，通过血药浓度监测可及时发现血药浓度低于最小有效浓度或高于最小中毒浓度的情况，并及时调整免疫抑制剂药物剂量，使患者的血药浓度维持在有效治疗范围内，保障患者免疫抑制治疗的有效性和安全性。

3、如何监测免疫抑制剂血药浓度？

How to monitor the blood concentration of immunosuppressants?

①采血时间点  规律固定剂量服药达稳态后（服药3-4天后）采血监测稳态浓度。他克莫司服药前采血（C0h）；环孢素分别在服药前（C0h）和服药后2小时采血（C2h）；霉酚酸在服药前（C0h）、服药后30min（C0.5h）及服药后2小时（C2h）采血；

②采血类型  静脉血3ml（紫管EDTA抗凝）；

③监测频率  首次服药后第3-4天及第15天各检测1次；维持治疗期每月检测1-2次；调整剂量后3-4天检测；合并使用影响他克莫司代谢的药物；出现重要的临床不良事件，如：震颤、感染、腹泻等。器官移植患者在术后前3个月内应增加监测频率；

④检测方法  他克莫司、环孢素采用Viva_E酶联免疫法；霉酚酸采用MLC2801二维液相色谱法。

4、免疫抑制剂血药浓度推荐范围？

What is the recommended blood concentration range of immunosuppressants?

5、免疫抑制剂血药浓度监测注意事项。

Precautions for monitoring blood concentration of immunosuppressants.

①应尽量在规律固定剂量服药情况下采血，严格按照采血时间点实施，过早或过晚采血，均无法反映真实的稳态浓度情况；

②实验室每周一、周四检测免疫抑制剂血药浓度，如有疑问，可联系药学实验室8256125或临床药学室8246461。