岳阳市中心医院（原岳阳市一人民医院）于2010年11月通过国家食品药品监督管理局组织的国家药物临床试验机构及专业资格认定检查，获得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定内分泌、心血管、神经内科、骨科、肿瘤、消化六个临床试验专业。2013年12月26日-28日机构接受原国家食品药品监督管理总局资格认定复核现场检查，2014年10月27日获得复核资格认定证书，六个临床专业均通过资格认定复核。2020年在国家药品监督管理部门的“药物和医疗器械临床试验机构备案系统”中完成备案心血管、内分泌、神经内科、骨科、肿瘤科、消化六个专业备案（备案号：药临床机构备字2020000521）。

医院药物临床试验管理机构组织结构完善，拥有独立、规范的药物临床试验伦理委员会，独立行使职能。机构下设药物临床试验机构办公室，设有机构办主任、机构办公室副主任、秘书、质量管理员、档案管理员与药品管理员，负责药物临床试验工作的日常管理，主要承担药物临床试验项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。

为保障临床试验工作的有序开展，机构按照《药物临床试验质量管理规范》及临床试验相关法律法规要求，结合医院的实际情况及相关工作流程，制定了一套完整的临床试验管理制度及标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，力求高质量地完成临床试验项目。

机构自获得资格认定以来，共承接药物临床试验项目150余项，其中国际多中心临床试验项目22项，一类新药临床试验项目20余项。所承接的临床试验项目多次接受并通过了国家、省、市各级相关行政监督管理部门的现场检查，及项目核查、稽查（包括国际多中心项目申办方组织的第三方国际稽查）。

机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件，以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为申办方和其他合作方提供良好的临床试验服务，通过高效的质量管理，保证试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度的保护。