一、项目编号：yyszxyy-JJ-20220801
二、项目地点：岳阳市中心医院
三、标的信息
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包号 |
品目名称 |
数量 |
单位 |
采购预算（万元） |
生产国别 |
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1 |
临时起搏器 |
1 |
台/套 |
≤10 |
进口 |
四、供应商资格
1、供应商基本资格条件
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一包项下的竞价活动；
（4）在竞价截止时间前未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2、供应商特定资格条件
（1）所投货物纳入医疗器械管理的，须具有相应的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、或有效的医疗器械生产许可证（或备案凭证）；
（2）所投货物纳入医疗器械管理的，货物须具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证）；
（3）所投货物不是自己生产的，提供货物制造商针对本项目的授权书。
3、本次竞价不接受联合体。
五、竞价方式：公开
六、报价方式：线上报价
七、竞价轮次：不限
八、出价间隔时间：不限
九、最小降价幅度：每次降价500元
十、报名起止时间：2022年8月3日8：30至 2022年8月9日17:30（北京时间）
十一、报名资料要求：在“51医疗采购平台”上传营业执照、投标单位法定代表授权委托书双方签字（附双方身份证扫描件）、医疗器械经营许可证（或备案凭证）、所投产品制造商授权书、所投产品医疗器械注册证，以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。
十二、竞价资料要求（请按以下顺序并加盖投标公司原始公章）：⑴产品名称、品牌、型号、数量一览表；⑵营业执照；⑶法定代表授权委托书双方签字（附双方身份证扫描件）；⑷医疗器械经营许可证（或备案凭证）；⑸制造商授权书；⑹厂家资质证件；⑺产品注册证；⑻技术参数支撑文件（包括但不限于彩页、白皮书、检测报告）；⑼商务/技术偏离表（不允许偏离）；⑽配置清单；⑾关键配件价格；⑿售后服务承诺；⒀其他竞价资料。
十三、竞价时间：2022年8月10日8：00 至16：00（北京时间）
十四、竞价响应文件递交起止时间：2022年8月10日8：00 至16：00（北京时间）
十五、竞价地点：51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购平台”—登录—竞价项目）
十六、采购人：岳阳市中心医院
十七、联系人：夏科长
十八、联系电话：0730-8256318
十九、联系地址：岳阳市巴陵中路78号
二十、其他
1、在竞价有效期内，供应商自行报价，次数不限；
2、竞价大厅只显示当前最低报价；
3、竞价时间截止后若各供应商的的投标报价不满足医院预期，医院有权邀请所有供应商再次进行报价；
4、不保证最低价一定作为采购人选择产品的唯一标准；
5、对技术要求的虚假响应，对货物来源的弄虚作假等情况，一经发现将取消公司中标资格,并纳入医院黑名单。
二十一、采购需求
一、设备名称：临时起搏器
二、科室：重症医学科二病区
三、数量：一台
四、技术参数及功能要求：
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起搏模式 |
AAI，AOO，VVI，VOO |
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其他起搏模式 |
快速心房起搏（RAP） |
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起搏频率 |
30-200ppm |
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RAP频率 |
80-800ppm |
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*输出波形 |
恒定电流-方波 |
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*输出脉冲幅度 |
0.1-25mA |
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脉冲宽度（固定） |
1.5ms±10% |
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感知灵敏度 |
0.4-20mV |
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输入阻抗 |
40000Ω |
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空白期 |
200ms +5/-30ms -起搏发生后 120ms +2/-30ms -感知发生后 |
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频率上限（非RAP） |
230ppm |
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开机额定值 |
起搏模式：AAI/VVI，频率：80ppm，输出脉冲幅度：10mA，脉冲宽度（固定）：1.5ms 感知灵敏度：2.0mV，RAP频率：320ppm |
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屏幕显示 |
有屏幕显示 |
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显示参数 |
心率、心室输出、模式、电池状态 |
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指示灯 |
心室起搏感知指示灯 |
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自检功能 |
开机自检 |
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电池类型 |
两节IEC LR6型（AA型）1.5V碱性电池（金霸王MN1500、Eveready E91或等效电池） |
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电池使用寿命 |
最短7天，如果频率是80ppm，并且所有其他参数值都是额定值。脉冲幅度越大，频率越高，电池使用寿命就越短。 |
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取出电池后的运行 |
通常在以下条件下为30s：频率最高为80ppm，输出最大为10mA，背光已关闭。 |
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自动功能* |
空白期自动反应；噪声反应 |
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安全性* |
电除颤保护、静电保护 |
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标准及认证 |
此临时起搏器符合IEC 60601-1要求，并获得FDA认证 |
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尺寸 |
高度：20.27cm±10%，宽度：6.68cm±3% 深度：4.14cm±4%，重量（包括电池）：499g最大值 |
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温度 |
操作：10℃到40℃，储存温度（不包括电池）：-40℃到70℃ |
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湿度（储存） |
＞80%且≤95%（温度为40℃），风干48小时后使用 ≥10%且≤80%（温度为40℃），适用于立即使用 |
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其他 |
起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持续工作30s、LED背景灯、时间违规/警告 |
五、设备质保三年。